Noticias - La FDA autoriza la primera muestra de prueba de diagnóstico de COVID-19 en el hogar sin receta

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó ayer el kit de recolección casera de prueba Pixel COVID-19 de LabCorp para que lo usen adultos sin receta.La FDA revisó y volvió a emitir la autorización de uso de emergencia para la prueba para permitir que una persona recolecte una muestra de hisopado nasal en casa y la envíe a LabCorp para su análisis, con resultados positivos o inválidos entregados por un proveedor de atención médica por teléfono y resultados negativos entregados por correo electrónico. o portal en línea.

“Si bien muchos kits de recolección en el hogar se pueden recetar con un simple cuestionario en línea, este kit de recolección directo al consumidor recientemente autorizado elimina ese paso del proceso, lo que permite que cualquier persona recolecte su muestra y la envíe al laboratorio para su procesamiento”, dijo Jeff. Shuren, MD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.


Hora de publicación: 21-dic-2020